ENGA Farmaceutski ekstruder vruće taline (HME) je ključni dio opreme koji se koristi u farmaceutskoj industriji za pripremu čvrstih disperzija, formulacije za održivo otpuštanje i poboljšanje topljivosti slabo topljivih lijekova. Kako bi se osigurala sigurnost proizvodnje, kvaliteta proizvoda i stabilna operacija opreme, strogo pridržavanje radnih specifikacija za farmaceutske ekstrudere vruće taline može osigurati stabilan rad strojeva.
1. Priprema i inspekcija opreme
Pretrada sirovina: Sve sirovine moraju ispunjavati farmaceutski standardi. Polimerni ekscipienti trebaju se sušiti u sadržaj vlage od <0,5%. Sirovine treba proći kroz 80-100 mrežića zaslona i usmjeriti se najmanje 30 minuta kako bi se osigurala miješanje ujednačenosti.
Pregled opreme: Prije pokretanja stroja, provjerite da li termoparovi u svakoj zoni grijanja funkcioniraju pravilno (s dopuštenim odstupanjem od ± 1 ° C), potvrdite da se tlak vodenog vodenog sustava održava na 0,2-0,4 MPa, i provjerite je li vijak pravilno sastavljen i da nisu labavi komponenti na niti.
2. Kontrola parametara procesa
Podešavanje temperature: Postavite gradijent temperature na temelju karakteristika materijala (općenito, presjek dovoda trebao bi biti 20-30 ° C ispod tališta). Osjetljivi lijekovi trebaju se upravljati zaštitom dušika (sadržaj kisika <100 ppm).
Nadgledanje rada: Glavna struja motora ne smije prelaziti 75% nazivne vrijednosti. Prikaz osjetnika tlaka trebao bi biti stabilan u rasponu od 5-15 MPa. Fluktuacija momenta treba kontrolirati unutar ± 5%.
3. Specifikacije proizvodnje
Postupak pokretanja: Zagrijte postavljenu temperaturu i održavajte 30 minuta. Počnite s malom brzinom (10-20 o / min). Postepeno povećavajte brzinu nakon što se ispuštanje stabilizira.
Nenormalno rukovanje: Odmah smanjite brzinu ako se dogodi nagli porast tlaka. Odmah se isključite i očistite bilo koji materijal preljev. Nenormalne fluktuacije temperature veće od ± 3 ° C zahtijevaju prekid proizvodnje.
4. Čišćenje i održavanje
Svakodnevno održavanje: Odmah ispravite posebnom spojem za čišćenje (poput PEG400) nakon proizvodnje. Provjerite vijak za trošenje tjedno (zamijenite ako trošenje> 0,5 mm).
Duboko čišćenje: Rastavite glavu matrice za temeljito čišćenje nakon svake promjene šarže. Nadoknadite sustav pogona mjesečno.
5. Sigurnosne mjere opreza
Operativna sigurnost: Nosite rukavice otporne na skald i štit za lice prilikom rukovanja rastopljenim materijalima. Ne otvarajte sigurnosna vrata dok oprema radi.
Električna sigurnost: redovito provjeravajte otpor tla (<4Ω). Gumb za zaustavljanje hitne pomoći mora ostati omogućen.
